世界热文：科济药业：AB011单抗IND获批，用于一线联合治疗胃癌-时代木材网

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世界热文：科济药业：AB011单抗IND获批，用于一线联合治疗胃癌

来源:商业新知发表时间:2023-05-08 09:49:38

(资料图)

5月5日，科济药业（股票代码：2171.HK）宣布， AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及化疗（卡培他滨和奥沙利铂）联合用药已获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，用于一线治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌/胃食管结合部癌。

关于AB011

AB011是一种人源化CLDN18.2单克隆抗体（mAb）产品，科济药业正在中国开展AB011治疗CLDN18.2阳性实体瘤的 I 期临床试验，以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

公司已完成I期单药与化疗的联合疗法队列入组。已在2023年1月的2023 ASCO胃肠道（GI）肿瘤研讨会上以海报形式展现了Ib期研究（AB011-ST-01，NCT04400383）的最新进展。

关于科济药业

科济药业主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。目前，公司已建立一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖靶点发现、抗体开发、临床试验和商业规模生产。

公司在研管线

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